成都从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：
（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
申请医疗器械经营许可证需要的资料：
1、医疗器械经营许可证申请表
2、《营业执照》复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
11、其他证明材料包含以下材料：
（1）拟经营产品的注册证书及附件；授权书、授权单位医疗器械经营许可证及《营业执照》。
（2）设置机构的其它相关人员身份证、学历或职称证书等证件。
（3）资料做好后，逐一上传至信息系统所对应的*号项，无对应项的统一上传到其他材料
申请流程步骤一：受理
1、事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理；
2、申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；
3、申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
4、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。
a、核对申请人是否符合申请条件；
b、依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；
c、核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
二：审查
提出初步意见，转入决定步骤。
依据《医疗器械经营质量管理规范》的要求；
三：决定
1、申请符合要求的，准许行政许可；
2、申请不符合要求的，不准予行政许可。
符合审查步骤阶段提出的初步意见。
